医疗器械临床前评价不是所有的器械临床前评价都需要动物实验。一种医疗器械是否需要开展动物实验，需要进行充分的论证。论证主要基于以下几个方面：实验室研究：通过实验室的基础研究，了解器械的材料、结构、功能等基本特性，以及其在特定条件下的表现。采用前瞻性观察研究法：这种方法是通过收集患者的数据，如临床病例